注冊證號:豫械注準(zhǔn)20172140838
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0969-2013
醫(yī)用口罩 藍色單片裝
藍單片100片/包 3000片/箱
保質(zhì)期:2年
1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:
醫(yī)用口罩由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。
2、適用范圍:
供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物的直接透過提供一定的物理屏障。
3、產(chǎn)品性能指標(biāo):
3.1口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
3.2口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。
3.3口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾長度應(yīng)不小于 8.O cm。
3.4口罩帶應(yīng)戴取方便,每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于 10N。
3.5口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于 95%。
3.6口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于 49 Pa/cm2。
3.7口罩應(yīng)無菌。
3.8口罩環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過 10μ g/g。